Դեղերի գրանցման ընթացակարգը հեշտացնում են

2013թ. հունվարի 1-ից սկսվելու է դեղագործական ընկերությունների GMP (Պատշաճ արտադրական գործունեություն) հավաստագրման գործընթացը: GMP չափորոշիչներին հետևող, ստուգող ու լիցենզիա տվող մարմինը  «Դեղերի գրանցման գործակալությունն» է.  այն պետք է անդամակցի PIS-ին («Պատշաճ արտադրական պահանջների» ապահովման համաշխարհային կազմակերպություն), որպեսզի Հայաստանում արտադրված դեղերը ճանաչվեն նաև այլ երկրներում:

«Արփիմեդ» դեղագործական ընկերության գլխավոր տնօրեն Վաչագան Ղազարյանը 168.am-ի հետ զրույցում նշեց, որ իրենց ընկերությունը գրեթե պատրաստ է GMP հավաստագրման գործընթացին:

«Մեզ ուղարկվել է նոր հարցաշար՝ կապված ընթացակարգի հետ: Այդ հարցաշարը, կարծում եմ, հաջորդ շաբաթ կհանձնենք դեղերի գրանցման գործակալությանը: Մենք պատրաստ ենք հավաստագրմանը, չի կարելի ասել, որ ամբողջությամբ, որովհետև ամբողջությամբ ոչ ոք պատրաստ չի լինում, բայց 90 տոկոսով պատրաստ ենք:  GMP-ն այնպիսի բան է, որ կատարյալ չես կարող լինել, ինչքան մոտենում ես, այնքան ինքը հեռու է գնում, ու դու միշտ պետք է կատարելագործես դա»,- ասաց Վաչագան Ղազարյանը:

Նրա խոսքով` PIS-ին անդամակցելու դեպքում արդեն ընկերություններն ավելի հեշտությամբ կկարողանան դեղեր գրանցել PIS անդամ այլ երկրներում.

Կարդացեք նաև

«Այն երկրները, որոնք դրա անդամ են, այլևս չեն գալիս քեզ մոտ աուդիտ անելու կամ քեզ չեն մերժում: Հիմա ամեն երկրից էլ դու կարող ես բերել՝ քեզ աուդիտ անեն, բայց ամեն աուդիտը մոտ 100.000 դոլար արժե: Այսինքն՝ անիմաստ է դառնում այդ երկիր գնալ, դեղ գրանցել, վաճառել, եթե միայն թույլտվության համար 100 դոլար պետք է ծախսես: Եթե մեր երկիրը դառնա PIS-ի անդամ, այլևս այլ երկրներից ստուգման գալու անհրաժեշտություն չի լինի, համարում են, որ դու այդ ասոցիացիայի անդամ ես, քո ստանդարտները վերահսկվում են, ու դու հեշտությամբ կարողանում ես դեղեր գրանցել»:

«Արփիմեդ» դեղագործական ընկերության գլխավոր տնօրենի խոսքով`այժմ ընկերությունն արտահանում է իր արտադրանքի 37-40 տոկոսը: Ընկերության արտադրած դեղամիջոցներն այժմ արտահանվում են 5 երկիր՝ Բելառուս, Ուկրաինա, Վրաստան, Ղրղըզստան, Ուզբեկստան: Վաչագան Ղազարյանի խոսքով`այժմ որոշ դեղամիջոցների գրանցման փուլում են Ղազախստանը, Հորդանանը, Եգիպտոսը:

 

Բաժիններ՝

Տեսանյութեր

Լրահոս