Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովը ավարտել է ԵԱՏՄ-ում դեղերի միասնական շուկայի ձևավորումը
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովը ավարտել է Եվրասիական տնտեսական միությունում դեղերի միասնական շուկայի ձևավորումը:
«Ռուսաստանն ու աշխարհը. դեղագործական շուկայի աճի ներուժի կառավարում» թեմայով գիտաժողովի ժամանակ այս մասին հայտնել է Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի տեխնիկական կանոնակարգման խորհրդի անդամ (նախարար) Վալերի Կորեշկովը:
«Մենք կատարել ենք Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակում մեր առջև դրված հիմնական խնդիրը` բնակչությանը և առողջապահության մասնագետներին ապահովելու անվտանգ, բարձրորակ եւ արդյունավետ դեղամիջոցների հասանելիությունը: Կստեղծվի դեղերի միասնական շուկայի գործունեության իրավական և տեղեկատվական բազա»,- գիտաժողովի մասնակիցներին ասել է ԵՏՀ նախարարը:
Նրա խոսքով` Միության տեղեկատվական համակարգի համալիր փորձարկումը հաջողությամբ ավարտվել է, որը նախատեսված է ապահովելու դեղերի գրանցման բոլոր գործընթացները: ԵԱՏՄ երկրների լիազոր մարմինները ստուգել և հաստատել են մեկ էլեկտրոնային գրանցման հնարավորությունը: 2018 թվականի օգոստոսին Ղազախստանում ընդունվել են Միության կանոնների համաձայն դեղերի գրանցման առաջին վեց հայտերը, իսկ երկուսը `Բելառուսում: Մոտ ապագայում այլ անդամ երկրները պատրաստ են սկսել Միության տեղեկատվական համակարգի ակտիվ օգտագործումը:
Վալերի Կորեշկովը նշել է, որ ամբողջովին մշակվել է տեսչական ստուգումների իրականացումը Միության GMP կանոնների համաձայն: Բելառուսում նման ստուգման անցկացման առաջին երկու հայտերն ընդունվել են: Արտադրողը, ով պատրաստ է անցնել համապատասխան ընթացակարգը, կարող է դիմել ԵԱՏՄ անդամ ցանկացած երկրի տեսչական մարմին:
Միջոցառման մասնակիցները քննարկել են GMP համակարգի ներդրումը Միության շուկայում յուրաքանչյուր դեղագործական ձեռնարկությունների համար, ինչպես նաև երկրների դեղագործական տեսուչների կազմակերպման եւ փոխգործակցության հարցերը: «Այս խնդիրների հաջող լուծումը կապահովի մեր արտադրողների մուտքը միջազգային շուկա, կբարձրացնի դեղագործական արդյունաբերության արտադրած դեղերի մրցունակությունը»,- ասել է Վալերի Կորեշկովը:
Ինչպես նշել է ԵՏՀ նախարարը, դեղերի շրջանառության ոլորտում Միության նորմատիվ բազան ներկայացնում է 35 նորմատիվ ակտերի համակարգ:
Սրանք ԵՏՀ խորհրդի 22 որոշումներն են, որոնք ընդունել են դեղերի շրջանառության բնագավառում բոլոր համապատասխան փորձերը `GMP, GCP, GLP, ՀՆԱ, GVP:
Այս խմբում ընդգրկված են նաեւ արտադրանքի ստուգման հիմնական փաստաթղթերը, պատճենահանված դեղերի հավասարության հաստատումը, կենսաբանական դեղերի մշակումը եւ ուսումնասիրումը:
Հանձնաժողովի խորհրդի վեց որոշումները սահմանել են դեղատոմսերով եւ առանց դեղատոմսերի բաց թողնման դեղերի ցուցակները, պատրաստի դեղաչափերի անվանացուցակը, վերլուծական մեթոդների վավերացման մոտեցումները եւ դեղերի կայունության ուսումնասիրման միասնական կանոնները:
Վերլուծական մեթոդների վավերացման միասնական մոտեցումների շնորհիվ դեղերի որակի վերահսկման արդյունքներն ընդունվելու են Միության բոլոր վերահսկիչ լաբորատորիաները: Կայունության ուսումնասիրման միասնական կանոնները թույլ կտան պահպանել դեղորայքի բոլոր հատկանիշները եւ, հետեւաբար, ապահովել որակյալ արտադրանքի շուկա:
Հանձնաժողովի յոթ հանձնարարականները սահմանում են ջրապատրաստման և արտադրության գործընթացների մոտեցումները, ինչը թույլ է տալիս հաստատել արտադրության գործընթացի կայունությունը ըստ ընդհանուր սկզբունքների եւ կանոնների:
Այսպիսով, բոլոր պայմանները ստեղծվել են անվտանգ, բարձրորակ և արդյունավետ դեղամիջոցների ազատ տեղաշարժի համար, որոնք կօգնեն պահպանել առողջությունը ԵԱՏՄ-ի միլիոնավոր քաղաքացիների համար:
