Եվրամիությունում սկսել են կորոնավիրուսի դեմ չինական Vero Cell պատվաստանյութի գնահատումը
Դեղամիջոցների եվրոպական գործակալությունը (EMA) աստիճանական փորձաքննության գործընթացով սկսել է կորոնավիրուսի դեմ չինական Vero Cell պատվաստանյութի ուսումնասիրությունը: Այդ մասին ասվում է գործակալության հաղորդագրության մեջ։
«Դեղամիջոցների հարցերով EMA-ի կոմիտեն սկսել է COVID-19-ի դեմ Sinovac Life Sciences-ի կողմից մշակված Vaccine (Vero Cell) Inactivated պատվաստանյութի rolling review գործընթացը»,-ասվում է ռելիզում:
Այդ գնահատումն սկսելու որոշումը հիմնված է լաբորատոր հետազոտությունների (նախակլինիկական տվյալների) եւ կլինիկական հետազոտությունների նախնական արդյունքների վրա, որոնք ենթադրում են, որ պատվաստանյութն առաջացնում է հակամարմինների մշակում, որոնք ուղղված են COVID-19 առաջացնող SARS-CoV-2 վիրուսի դեմ եւ կարող են օգնել հիվանդությունից պաշտպանվելուն:
ԵՄ-ի կարգավորիչը պատվաստանյութի համապատասխանությունը ԵՄ-ի ստանդարտներին գնահատում է ըստ արդյունավետության, անվտանգության եւ որակի:
rolling review ընթացակարգը մի գործիք է, որը EMA-ն օգտագործում է հեռանկարային դեղամիջոցի գնահատումն արագացնելու համար՝ հանրային առողջապահության բնագավառում արտակարգ իրադրության ժամանակ:
Ներկայում այդ ընթացակարգով գնահատվում է եւս երեք պատվաստանյութ՝ ռուսաստանյան Sputnik V-ն, ինչպես նաեւ CureVac-ի CVnCoV-ն եւ Novavax-ի NVX-CoV2373-ը: Այժմ ամբողջ ԵՄ-ում կենտրոնացված կերպով թույլատրված է կիրառել չորս պատրաստուկ. Pfizer/BioNTech-ը, Moderna-ն, AstraZeneca-ն եւ Johnson&Johnson-ը:
Բացի այդ, Եվրահանձնաժողովն ամբողջ ԵՄ-ի համար մատակարարման պարտավորագրեր է կնքել ֆրանս-բրիտանական Sanofi-GSK-ի եւ գերմանական CureVac-ի հետ, հաղորդել է ՌԻԱ Նովոստին:
